Диалоги о клинических исследованиях - 2025

В Санкт-Петербурге 22  и 23 октября 2025 года при поддержке Х7 Research состоится традиционная осенняя   конференция «Диалоги о клинических исследованиях».

Наш Международный портал «ХЕЛПИНВЕР - открой новую Россию!» выступает Информационным партнером конференции.

Конференция посвящена вопросам клинических исследований, регуляторным изменениям и решениям для обеспечения непрерывности процессов разработки и исследований лекарственных препаратов в РФ.

Что вас ждёт:

• Актуальные дискуссии по вопросам разработки и вывода лекарственных препаратов
• Обмен опытом с ведущими экспертами отрасли
• Нетворкинг с профессионалами рынка
• Презентации передовых решений
• Деловая программа с практическими кейсами
• Информационные материалы и электронные итоги конференции

Пройдут  сессии:

• Регуляторное поле 2025: ключевые изменения
• Управление рисками в КИ: текущие вызовы
• Обучение и подготовка исследовательских команд
• Особенности управления рисками при работе с уязвимыми группами пациентов
• Методы и технологии минимизации рисков
• Клинические исследования не ЛС
• Аналитика в клинических исследованиях
• Заседание Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских организаций (НАИИО)
• ИИ в Клинических исследованиях
• Трансляционные исследования и клинические испытания
• RWD/RWE В ЕАЭС
• Клинические исследования для человека: участие здоровых добровольцев и пациентов. 

В первый день   обсудим регуляции ЕАЭС: GCP R2, 34 Решение, регуляция РФ, обучение и подготовку исследовательских команд, методы и технологии минимизации рисков, требования регуляторов к доказательной базе эффективности и безопасности БАД и медицинских изделий, современные подходы к оценке эффективности БАД, актуальные требования к проведению исследований ФК/ФД, исследования ФК/ФД при многократном приеме, а так же современные методы оценки иммуногенности. 

Во второй день конференции рассмотрим  промежуточную  оценку результатов деятельности Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских организаций, международные тренды и кейсы ИИ в клинических исследованиях и вопросы регулирования решений на основе ИИ, особенности взаимодействия между академическими институтами и фармацевтическими компаниями, переход от ДКИ и клинической практике, текущие регуляторные изменения в ЕАЭС, роль RWD/RWE в поддержке принятия решений, технологии и инструменты дистанционного взаимодействия с участниками исследований, а так же особенности проведения КИ с участием детей. 

Мероприятие подходит для:

• Фармацевтических компаний (в т.ч. отделы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов, фармаконадзором, клиническими исследованиями, медицинскими вопросами);
• Контрактных исследовательских организаций;
• Компаний по сопровождению разработки документов КИ и регистрации лекарственного препарата;
• Клинических центров;
• Пациентских организаций;
• IT компаний разработчиков решений по автоматизации клинических исследований;
• Логистических компаний (в т.ч. складирование и транспортировка, оборудование для хранения сырья и готовой продукции, учет и контроль лекарственных препаратов, IT-решения и автоматизация логистики);
• Страховых компаний. 

Подробные условия и программу мероприятия можно узнать у организаторов ВО «РЕСТЭК»: 

По вопросам участия: Г рачева Ирина +7 921 330 62 18   gracheva@restec.ru

По вопросам выступления: Быстрова Юлия   +7 965 773 77 43   bystrova@restec.ru

Даты проведения: 22.10.2025 - 23.10.2025
Место проведения: г. Санкт-Петербург, Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата (ул. Чайковского, 46-48)
Сайт: https://clinic.restec.ru/

Видео от IPhEB форум по фармацевтике и биотехнологиям / ©VK Видео