Международный портал «ХЕЛПИНВЕР — открой новую Россию!» выступает информационным партнёром конференции.
Конференция посвящена вопросам клинических исследований, регуляторным изменениям и решениям для обеспечения непрерывности процессов разработки и вывода лекарственных препаратов в Российской Федерации. Это традиционная осенняя площадка для ведущих экспертов отрасли, где обсуждаются ключевые вызовы и перспективы.
Актуальность и участники
В условиях трансформации регуляторной среды ЕАЭС и перехода на новые версии стандартов GCP (включая предстоящее вступление в силу новых редакций), обсуждение практических шагов по адаптации становится критически важным. Конференция собирает представителей фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций (CRO), клинических центров, IT-компаний, разрабатывающих решения для автоматизации, логистических и страховых организаций, а также пациентских сообществ.
Ожидается, что в работе примут участие более 150 специалистов.
Ключевые темы программы
Программа конференции охватывает широкий спектр вопросов, разделённых по тематическим сессиям:
| Направление | Ключевые вопросы |
|---|---|
| Регуляторное поле 2026 | Изменения в законодательстве РФ и ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 34, GCP R2), подготовка к переходу на ICH GCP R3 |
| Управление рисками в КИ | Минимизация операционных и медицинских рисков, системы внутреннего контроля качества, риск-ориентированный подход |
| Цифровизация и ИИ | Применение искусственного интеллекта в анализе данных, автоматизация процессов, регулирование ИИ-решений в медицине |
| Клинические исследования не ЛС | Особенности оценки БАД и медицинских изделий, постмаркетинговый мониторинг |
| RWD/RWE | Использование данных реальной клинической практики для поддержки регуляторных решений, качество и стандартизация данных |
| Трансляционные исследования | Переход от доклинических моделей к клинической практике, развитие нановакцин |
| Этические аспекты | Работа локальных этических комитетов, информированное согласие, защита данных, участие уязвимых групп |
| Участие добровольцев | Привлечение и дистанционное взаимодействие с участниками исследований, педиатрические КИ |
Отдельное внимание будет уделено работе Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских Организаций (НАИИО), в рамках которой пройдёт отчётное заседание и представление планов на 2026 год.
Формат и преимущества
В рамках конференции запланированы:
-
Пленарное заседание с обзором рынка клинических исследований в ЕАЭС, перспективами и вызовами для отечественных разработчиков.
-
Тематические сессии по ключевым направлениям (регуляторика, управление рисками, ИИ, RWE).
-
Дискуссии и обмен опытом с ведущими экспертами отрасли.
-
Практические кейсы и презентации передовых решений.
-
Нетворкинг для установления новых деловых контактов.
Даты проведения: 29.10.2026 - 30.10.2026
Место проведения: г. Санкт-Петербург, ТПП (ул. Чайковского, 46–48)
Сайт:
https://clinic.restec.ru
Видео от IPhEB форум по фармацевтике и биотехнологиям / ©VK Видео
