Международный портал «ХЕЛПИНВЕР — открой новую Россию!» выступает информационным партнёром GMP-конференции.
Трехдневная программа сфокусирована на ключевых вызовах фармацевтической отрасли: обеспечении технологического суверенитета, развитии единого рынка ЕАЭС, совершенствовании контрольно-надзорных процедур и внедрении цифровых инструментов. В этом году конференция впервые примет участников на площадке Северо-Кавказского федерального округа, подтверждая всероссийский масштаб и стратегическую роль в развитии фармацевтической промышленности.
Стратегия и регулирование: первый день конференции
Первый день конференции (15 сентября) откроется пленарным заседанием, посвященным стратегическим приоритетам отрасли. Участники обсудят импортозамещение и локализацию полного цикла производства лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на территории ЕАЭС, потребности системы здравоохранения в современных лекарственных средствах, а также глобальные тренды в фармацевтике и особенности регуляторных подходов.
В первой половине дня состоится сессия в формате вопрос-ответ, посвященная функционированию и стратегии развития единого рынка ЕАЭС.
Завершится первый день блоком по лицензированию и инспектированию производства. В фокусе — обзор изменений законодательства, риск-ориентированный подход при проведении инспекций, цифровизация, а также практика применения требований Приложения 1 Правил GMP в части стратегии контроля контаминации. Отдельно будут рассмотрены вопросы привлечения внешних экспертов в рамках GMP-инспектирования.
Технологии и практика: второй день
Второй день (16 сентября) предполагает параллельные сессии по ключевым направлениям.
Сессия «Контрактное производство: стратегии успеха от выбора площадки до выпуска серии» впервые будет проходить целый день и позволит детально разобрать все аспекты данного вопроса. Трек охватит полный цикл взаимодействия держателя регистрационного удостоверения и контрактной площадки: от нормативных требований и оценки контрактных производителей до трансфера технологий, заключения соглашений по качеству, работы с давальческим сырьем и выпуска коммерческих серий. Также будут рассмотрены мониторинг деятельности контрактной площадки, работа с претензиями и типичные несоответствия.
Параллельно будут проходить сессии по трем темам:
-
«Производство биологических препаратов» — система посевных культур и банков клеток, совмещенное производство биологической продукции, обзор типичных несоответствий.
-
«Будущее микробиологического контроля» — переход от сбора данных к управлению рисками, тренд-анализ данных микробиологического мониторинга, практические рекомендации по анализу микробиома чистых помещений, проблематика биопленок, микробиологические аспекты моделирования асептического процесса и применение экспресс-методов анализа.
-
Применение искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств: анонс нового приложения к правилам GMP (приложение 22), обеспечение прослеживаемости решений, принятых ИИ, автоматизация визуального контроля и подготовка персонала к работе в условиях Индустрии 4.0.
Завершится второй день мастер-классом в формате деловой игры по анализу рисков и формированию стратегии контроля контаминации.
Инспектирование и регистрация: третий день
Третий день (17 сентября) посвящен вопросам GMP-инспектирования и регистрации. В программе — регуляторные аспекты фармацевтических инспекций при регистрации лекарственных средств, планирование инспекций на основе анализа рисков с учетом подходов различных стран, обзор наиболее частых несоответствий регистрационному досье.
Ключевым событием дня станет практический мастер-класс по GMP-инспектированию, адаптированный под ситуацию на фармпроизводстве, в формате игры «Мафия».
Участники и масштаб
В конференции примут участие представители регуляторных органов, руководители и эксперты фармацевтических предприятий, специалисты в области обеспечения качества, микробиологического контроля и валидации. В 2026 году в центре внимания — дальнейшее развитие GMP на пространстве ЕАЭС, укрепление межведомственного взаимодействия и движение к технологическому лидерству. Полная программа конференции доступна на официальном сайте, возможны уточнения.
С докладами и выступлениями запланировано участие ключевых экспертов отрасли, а также представителей профильных министерств и ведомств. С 2016 года конференция объединяет участников из России, США, стран Европы, Азии и Латинской Америки.
Информация о мероприятии
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Событие | XI Всероссийская GMP-конференция с международным участием |
| Девиз | «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность» |
| Дата | 15–17 сентября 2026 года |
| Место | Ставрополь, Бизнес-отель «Континент», ул. Дзержинского, 114 |
| Организаторы | Минпромторг РФ совместно с ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Ключевые темы | Развитие GMP в ЕАЭС, контрактное производство, биопрепараты, ИИ в фармацевтике, GMP-инспектирование |
| Сайт | gosgmp.ru |
Резюме
XI Всероссийская GMP-конференция становится ключевой площадкой для диалога о международных стандартах качества в фармацевтике, развитии отрасли и инновациях, способствуя профессиональному росту, обмену передовыми практиками и выработке эффективных решений в самых сложных условиях. В 2026 году в центре внимания — дальнейшее развитие GMP на пространстве ЕАЭС, укрепление межведомственного взаимодействия и движение к технологическому лидерству. Полная программа конференции доступна на официальном сайте, возможны уточнения.
X Всероссийская GMP-конференция / ©Rutube
